최근 사우디아라비아가 미안마, 인도네시아, 말레이시아 등 동남아시아와 더불어 우나나라 제약기업 진출 유망 지역으로 주목받고 있는 가운데, 한국의약품수출입협회가 12월12일 KOTRA와 공동으로 KOTRA 취리히홀(양재동)에서 사우디아라비아에 대한 의약품 등록제도 설명회를 개최한다.
현재 사우디아라비아(아리비아 반도 4/5차지)는 의약품 총 수요의 85%를 수입품에 의존하고 있고 걸프지역 총 수요의 약 65%를 차지하는 등 유럽경제의 여파로 어려운 수출여건에서 파머징마켓으로 뜨고 있는 지역이다.
또한 한류와 건설업체들이 그동안 닦아 놓은 좋은 이미지가 상승효과를 발휘할 수 있는 시장으로 평가된다.
다만, 사우디아라비도 의약품에 대해 품질 및 가격에 대한 국가 통제가 강하기 때문에 이에 대한 준비가 선행되어야 할 것으로 분석되고 있다.
이번 설명회에서는 1, 2부로 나누어 진행되며 사우디아라비아의 SFDA 조직, 판매승인을 받기 위한 최적의 허가 신청서 유형을 비롯해 영국 및 유럽의 신약, 제네릭, 바이오의약품에 대한 허가 프로세스와 허가 서류평가 방법, 유럽 EMA와 영국 MHRA간 허가의 차이점 등에 대한 설명도 있을 예정이다.
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