셀피움, 미국 FDA OTC 기능성화장품 등록 완료
메디포스트의 인체 제대혈 유래 줄기세포 배양액 스킨케어 브랜드 셀피움(CELLPIUM)이 미국 FDA에 OTC 기능성화장품 등록을 마쳤다. 제품 성분과 그 함량이 FDA가 정한 가이드와 안전성 기준에 모두 적합하다는 판정을 받았다는 것이다. 대상은 인체 제대혈 유래 줄기세포 배양액 원료로 만든 ‘셀로니아 CM’과 셀피움 매스티지 라인 및 프리미엄 라인 그리고 핸드 & 바디케어 라인 등 15종을 포함해 총 16품목이다.
그중 셀피움 매스티지 라인의 ‘젤 인 오일 클렌저’는 ‘FDA 가이드라인 준수 안전테스트(Primary Skin Irritation Test)’를 통과해 일반화장품으로 등록됐다. 나머지 15종과 ‘셀로니아 CM’ 등 16품목은 ‘NDC 넘버(미국의약품코드 National Drug Code)’를 부여받고 ‘FDA 가이드라인 준수 안전테스트(Primary Skin Irritation Test)'를 통과함으로써 OTC 기능성화장품으로 등록됐다.
회사 측은 전 세계적인 공신력을 지닌 FDA 등록을 통해 화장품 성분으로서 인체 제대혈 유래 줄기세포 배양액의 안전성과 효능이 글로벌 기준을 충족함을 인정받게 됐다고 밝혔다.
셀피움 관계자는 “주요 성분인 인체 제대혈 유래 줄기세포 배양액의 우수성과 기술력을 널리 알릴 수 있는 발판을 마련했다”며 “미국을 비롯한 글로벌 코스메슈티컬 시장 공략이 탄력을 받을 것으로 전망한다”고 말했다.
셀피움은 메디포스트가 야심차게 내놓은 코스메슈티컬 브랜드다. 핵심성분인 인체 제대혈 유래 줄기세포 배양액은 GMP(우수 식품 및 의약품 제조관리기준) 생산시설에서 제조돼 식품의약품안전처의 품질적격기준 검사를 완료했으며 국제화장품원료집(INCI)에도 정식 등재돼 있다.